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２０２４年，耗材集采提質(zhì)擴圍再加速，多款高值耗材實現(xiàn)大降價；同時，體外診斷試劑集采覆蓋范圍再擴大，ＩＶＤ行業(yè)格局全面改寫中……
據(jù)藥智醫(yī)械統(tǒng)計，２０２４年開展了約１０個大規(guī)模耗材集采項目，涉及人工耳蝸、外周介入、ＩＶＤ試劑等多類耗材，且多個品種此前未曾經(jīng)歷過集采降價。
資料來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)、各地方醫(yī)保局、藥械采購中心
０１
高值耗材
集采加速
２０２４年，高值耗材領(lǐng)域集采風暴未止，多款耗材實現(xiàn)大降價。
其中，介入領(lǐng)域耗材集采成果尤為顯著。第五批高值耗材國采中，外周血管支架類醫(yī)用耗材實現(xiàn)大降價，該品類涵蓋下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架共３個分類，中選產(chǎn)品來自柯惠、波科、先健醫(yī)療等１８家企業(yè)，最低中標價達到２２８０元，降幅超過５０％。據(jù)了解，本次國采外周血管支架耗材的需求量共２５．８萬個。
２０２４年，甘肅省也牽頭開展了外周血管介入類微導管、微導絲集采工作，全國共有２４個省（市、自治區(qū)、兵團）參與，產(chǎn)品平均降幅高達６２．２１％。據(jù)報道，按首年約定采購量和聯(lián)盟省份平臺最低掛網(wǎng)價計算，聯(lián)盟省份可節(jié)約資金１０．０２億元。
除大型聯(lián)盟集采外，２０２４年還有多個省市地區(qū)完成了地方單獨采購，包括安徽對顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導向密網(wǎng)支架類耗材的集采，福建的第五批醫(yī)用耗材集采也納入了ＣＶＣ中心靜脈導管（經(jīng)中心靜脈路入）、ＰＩＣＣ 中心靜脈導管（經(jīng)外周靜脈路入）等多款介入類耗材……
縱觀２０２４全年，介入領(lǐng)域集采重點聚焦于神經(jīng)、外周介入兩大賽道。據(jù)了解，神經(jīng)介入、外周介入耗材的技術(shù)壁壘較高，國產(chǎn)化率相較于其他耗材較低，尤其在中高端領(lǐng)域，外資企業(yè)占據(jù)著優(yōu)勢地位。近年來，隨著集采全面提質(zhì)擴圍，國產(chǎn)產(chǎn)品正憑借價格優(yōu)勢擴大市場占有率；同時，外資企業(yè)的集采積極性也顯著提高。雙方角逐下，新的市場格局正在形成。
從第五批高值耗材國采的人工耳蝸組中，也可看出外資企業(yè)對集采的適應(yīng)程度已大大提高。本次集采中，奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳３家外資企業(yè)的人工耳蝸產(chǎn)品均中選，其中美迪樂的產(chǎn)品競價比價相較最高有效申報價低３８％……
整體來看，高值耗材中大多數(shù)品類在國內(nèi)滲透率較低，外資企業(yè)的市場份額占比較大，市場增長空間不小。高值耗材通過集采降價后，患者更能負擔產(chǎn)品的價格，耗材的市場滲透率有望提高，無論對國產(chǎn)企業(yè)還是外資企業(yè)而言，均有望獲得增量。
０２
服務(wù)集采、按病種采購…
集采形式的創(chuàng)新
２０２４年，ＩＶＤ行業(yè)再迎挑戰(zhàn)，兩大全國聯(lián)采項目撬動千億市場。
其中，安徽省牽頭開展的發(fā)光試劑集采，涉及腫瘤標志物十六項、甲狀腺功能九項等２５類ＩＶＤ試劑，共２８省參與，總需求量高達５．５億人份。江西省對糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺類、腎功能共６大類生化檢測試劑的集采，覆蓋到全國共２７個省份，涉及毫升總需求量１．６億毫升，測試數(shù)量約４億測試。據(jù)報道，按照兩大集采項目的降價結(jié)果計算，ＩＶＤ試劑的市場規(guī)模被砍掉了百億元。
集采在顛覆ＩＶＤ市場的同時，也為其帶來了新的機遇，例如集采形式的創(chuàng)新。
據(jù)了解，由于ＩＶＤ試劑與ＩＶＤ設(shè)備具有一定的關(guān)聯(lián)性，部分試劑甚至具有“專機專用”的特性，因此部分集采項目曾遭遇“落地難”的問題。２０２４年，江蘇省的“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購”為解決該問題提供了一個范例。
本次集采中，江蘇省將以往的“產(chǎn)品集采”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺?wù)集采”，以基因檢測服務(wù)為集采對象，開展檢測的醫(yī)療機構(gòu)和第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)作為參與主體，自主確定檢測設(shè)備和試劑降低檢測環(huán)節(jié)成本，成功通過競爭降低檢測服務(wù)價格。換言之，不具備對應(yīng)測序儀的醫(yī)療機構(gòu)無法參與集采，最終避免了集采結(jié)果無法落地的問題。
除ＩＶＤ試劑外，其他普通耗材也正探索新的集采形式。其中，三明聯(lián)盟作為醫(yī)改的先鋒探索者，在２０２４年對藥耗集采做了新的嘗試。
２０２４年２月，三明市政府與上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院宣布合作“六病共管”，旨在對腫瘤、心腦血管、呼吸、代謝、生殖醫(yī)學以及老年醫(yī)學這六類高發(fā)病率疾病進行統(tǒng)籌管理，六大病種圍繞預防、篩查、診斷、治療、管理、康復全生命周期管理進行設(shè)置。１１月，三明聯(lián)盟發(fā)布了《三明采購聯(lián)盟關(guān)于開展“六病共管”耗材項目申報企業(yè)關(guān)聯(lián)醫(yī)療機構(gòu)歷史采購信息工作的通知》，并于同月開啟了新一輪藥品和耗材集采工作，針對腫瘤和呼吸等病種的產(chǎn)品……
未來，隨著ＤＲＧ、ＤＩＰ等政策全面落地，“按病種集采”的打包式采購或?qū)⒃谌珖侀_。“按病種”集采有望幫助患者找到最高性價比的診療方案和用藥方案，進一步提高集采效率與落地效果，我國耗材市場也有望在此過程中變得更加純粹高效。
０３
結(jié)語
２０２４年，醫(yī)用耗材集采取得了顯著效果，不僅在耗材品種上實現(xiàn)了進一步擴圍，更做出了集采形式的創(chuàng)新；此外，集采的降價幅度趨于溫和，械企更加適應(yīng)集采節(jié)奏，產(chǎn)品的臨床價值也逐漸成為集采重點聚焦的因素。
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