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０１
２８省聯(lián)盟集采，
最高有效申報價公布
１２月２３日，安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《二十八省（區(qū)、兵團）２０２４年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第２號）》。
第２號公告在第１號公告內(nèi)容的基礎(chǔ)上對采購周期內(nèi)的執(zhí)行情況作出了詳細的說明，同時公布了產(chǎn)品最高有效申報價、首年采購需求量以及首年意向采購量。
聯(lián)盟省份：
安徽、北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林省、黑龍江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團。
（未參與省份：江蘇、浙江、山東、廣東）
采購主體：
聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)參加。采購周期２年。
采購品種：
腫瘤標(biāo)志物十六項檢測、甲狀腺功能九項檢測（腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能聯(lián)合檢測試劑不納入本次集中帶量采購）。
意向采購量：
采購需求量的９０％，具體詳見下表。
０２
競價分組、競價規(guī)則
競價分組：
腫瘤標(biāo)志物十六項和甲狀腺功能九項兩類產(chǎn)品分別組套采購，整體統(tǒng)一競價。組套內(nèi)所有產(chǎn)品首年意向采購量累計相加后，從多到少依次排序。
Ａ 組：累計意向采購量前９０％涵蓋的企業(yè)；
Ｂ 組：其他企業(yè)。
ＡＢ 組遞補規(guī)則：若 Ａ 組不足７家，則按照排序補足７家，其余進入Ｂ組；Ｂ組企業(yè)補充進入Ａ組的過程中，如果最后一個名額有多家采購需求量相同的企業(yè)，則全部進入Ａ組。若?。隆〗M遞補后 ≤ ２家則全部納入?。痢〗M。
Ｃ 組：甲狀腺功能產(chǎn)品三碘甲狀原氨酸（Ｔ３）檢測試劑盒、甲狀腺素（Ｔ４）檢測試劑盒、促甲狀腺激素（ＴＳＨ）檢測試劑盒、游離三碘甲狀原氨酸（ＦＴ３）檢測試劑盒、游離甲狀腺素（ＦＴ４）檢測試劑盒產(chǎn)品不足５項的進入?。谩〗M。
競價規(guī)則：
意向采購量：
腫瘤標(biāo)志物十六項和甲狀腺功能九項兩類產(chǎn)品分別組套申報整體降幅，按降幅由高到低的順序確定排名。
當(dāng)出現(xiàn)降幅相同的情況時，首年意向采購量多的企業(yè)優(yōu)先；若降幅及首年意向采購量均相同，則采取并列不連續(xù)方式排名，最后一個中選排名有兩個及以上企業(yè)并列時，所有并列排名企業(yè)一并中選。
０３
擬中選規(guī)則
擬中選規(guī)則一（競價）
同一競價單元〔腫瘤標(biāo)志物十六項、甲狀腺功能九項分別作為一個競價單元〕內(nèi)，根據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)目及排名順序確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。具體擬中選數(shù)量如下：
擬中選規(guī)則二（中選紅線）
按＂擬中選規(guī)則一＂未能中選的企業(yè)，兩類產(chǎn)品若整體申報降幅＞５０％，增補為擬中選企業(yè)，不受中選采購企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按＂擬中選規(guī)則一＂中選企業(yè)之后。
價格調(diào)平
Ｂ 、Ｃ 組中選產(chǎn)品的擬中選價格不得高于最高中選限價，否則需要調(diào)平。若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格。
帶量采購價
每個產(chǎn)品的帶量采購價，在該檢測項目人份中選價的基礎(chǔ)上，按中選產(chǎn)品的包裝人份數(shù)進行換算形成。
產(chǎn)品的擬中選價格不得高于２０２３年１月１日至中選結(jié)果公布日參與聯(lián)盟所有醫(yī)療機構(gòu)實際采購價、全國省級集中采購掛網(wǎng)價、省級帶量采購價三者最低值；若出現(xiàn)高于上述價格最低值的，企業(yè)需同意以上述價格最低值作為產(chǎn)品帶量采購價，否則取消中選資格，不遞補。
腫瘤標(biāo)志物檢測十六項和甲狀腺功能檢測九項中任何擬中選產(chǎn)品出現(xiàn)上述情況且不接受調(diào)平的，其組套內(nèi)所有檢測項目產(chǎn)品擬中選資格一并取消。
分量規(guī)則
協(xié)議采購量：醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量；
待分配量：醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對應(yīng)的意向采購量作為該組待分配量，Ａ 組和 Ｂ 組的待分配量不互通。
待分配量分配：待分配量由該醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選擇擬中選排名最高的企業(yè)產(chǎn)品，若醫(yī)療機構(gòu)申報的所有意向采購量企業(yè)全部未中選，由醫(yī)療機構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。
不分量情況：按＂擬中選規(guī)則二＂擬增補的中選企業(yè)，不參與待分配量的分配。甲狀腺功能檢測九項的?。谩〗M未中選產(chǎn)品不分量。
采購執(zhí)行說明
中選產(chǎn)品約定采購量調(diào)整
采購周期內(nèi)，允許同企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)企業(yè)）同檢測項目內(nèi)的中選產(chǎn)品約定采購量，在同企業(yè)不同注冊證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。
出現(xiàn)新低價調(diào)平執(zhí)行
采購周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品出現(xiàn)新的聯(lián)盟、省、市級帶量采購最低價，聯(lián)盟采購辦公室給予調(diào)平執(zhí)行，若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消該企業(yè)同一競價單元所有產(chǎn)品中選資格。
新增產(chǎn)品／企業(yè)接受相應(yīng)價格納入中選目錄管理
采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。如出現(xiàn)新注冊證產(chǎn)品上市情況，企業(yè)申請經(jīng)論證（或?qū)＜艺撟C），接受相應(yīng)要求可納入中選目錄管理。
（１）同檢測項目：若中選企業(yè)同檢測項目有新注冊證產(chǎn)品上市，新注冊證產(chǎn)品在接受不高于同企業(yè)同項目中選價的基礎(chǔ)上，納入中選目錄管理，可使用同檢測項目的約定采購量。
（２）同類新檢測項目：若中選企業(yè)同類（腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能檢測）新檢測項目注冊證產(chǎn)品上市，新注冊證產(chǎn)品在接受不高于本企業(yè)中選降幅的基礎(chǔ)上，納入中選目錄管理。
（３）新企業(yè)新檢測項目：新企業(yè)（指集采前未有集采產(chǎn)品上市）新檢測項目注冊證產(chǎn)品上市，新注冊證產(chǎn)品在接受不高于同類檢測項目 Ｂ 組最低中選價的基礎(chǔ)上，納入中選目錄管理。
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