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2024年醫(yī)保談判專題新鮮出爐!涉規(guī)則變化及形式審查基本情況
發(fā)布時(shí)間:2024-12-03 09:04:17

【2024年醫(yī)保談判規(guī)則變化】

在往年經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上,今年對(duì)《工作方案》進(jìn)行了小幅調(diào)整,更加關(guān)注藥品供應(yīng)保障情況的監(jiān)測(cè)與管理,提升醫(yī)保藥品的可及性,進(jìn)一步明確和優(yōu)化了規(guī)則細(xì)節(jié)。在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的前提下,持續(xù)規(guī)范評(píng)審、測(cè)算等具體規(guī)則。

【形式審查基本情況】

/01/2024年通過(guò)形式審查藥品情況總結(jié)

2024年8月27日《關(guān)于公布2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查藥品名單的公告》發(fā)布,445個(gè)藥品通過(guò)形式審查,其中包括249個(gè)目錄外藥品,196個(gè)目錄內(nèi)藥品,與8月初公示結(jié)果相比,目錄外新增5個(gè)藥品。

與歷年相比,申報(bào)藥品數(shù)量有所增加,形式審查通過(guò)率與往年也有所提高。

今年通過(guò)形式審查的445個(gè)藥品中,西藥數(shù)量大幅多于中成藥數(shù)量;目錄外藥品多于目錄內(nèi)藥品;總體名單,獨(dú)家藥品占比居多。

根據(jù)官方信息統(tǒng)計(jì),2021-2023年通過(guò)形式審查藥品最終進(jìn)入談判環(huán)節(jié)的入圍率較為穩(wěn)定,2024年入圍率較前幾年呈下降趨勢(shì)。

/02/通過(guò)形式審查藥品申報(bào)條件情況分析

從目錄外通過(guò)形式審查藥品情況來(lái)看,經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品占據(jù)主導(dǎo)地位,共220個(gè),約占總體的77%左右,其次為2024年6月30日前批準(zhǔn)上市的兩批罕見病目錄的相關(guān)藥品,共37個(gè),而納入國(guó)家基藥目錄的藥品最少,僅有唐草片。

從目錄內(nèi)通過(guò)形式審查藥品情況來(lái)看,協(xié)議到期且不申請(qǐng)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品居多,共144個(gè),占比74%,其次為協(xié)議到期,主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整支付范圍的談判藥品,共16個(gè),占比18%,而協(xié)議期內(nèi),主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品最少,僅占比8%。

/03/通過(guò)形式審查藥品企業(yè)情況

2024年7月1日9時(shí)至7月14日17時(shí),共收到企業(yè)申報(bào)信息626份,經(jīng)審核,310家企業(yè)通過(guò)初步形式審查。其中江蘇恒瑞目錄內(nèi)通過(guò)8?jìng)€(gè)藥品,目錄外通過(guò)7個(gè)藥品,共通過(guò)15個(gè)藥品,成為通過(guò)形式審查藥品數(shù)最多的企業(yè),接下來(lái)是北京諾華制藥也有超10個(gè)藥品通過(guò)形式審查。

/04/目錄外通過(guò)形式審查進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)藥品情況

從通過(guò)形式審查藥品國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口情況來(lái)看,今年國(guó)產(chǎn)藥品占總體數(shù)量的絕大多數(shù),進(jìn)口藥品僅占16%左右,這與近年我國(guó)政策大力促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)有著重要關(guān)系。

從通過(guò)形式審查藥品上市時(shí)間來(lái)看,主要集中在2023年及2024年獲批上市。由于醫(yī)保目錄的常態(tài)化調(diào)整,新上市通用名藥品準(zhǔn)入的機(jī)會(huì)提高,準(zhǔn)入窗口與上市時(shí)間間隔大幅縮短,早些時(shí)間上市符合準(zhǔn)入條件,且有意向準(zhǔn)入的基本已在既往批次進(jìn)行了申報(bào),甚至準(zhǔn)入,因此當(dāng)年申報(bào)的藥品更多的是近一兩年獲批品種。

/05/目錄內(nèi)通過(guò)形式審查藥品情況

從目錄內(nèi)通過(guò)形式審查藥品連續(xù)納入醫(yī)保目錄年數(shù)情況來(lái)看,納入4年的藥品占比最大,共89個(gè),約占46%左右,而納入2年的藥品緊隨其后,共82個(gè),約占42%左右。納入7年的藥品僅有2個(gè),為尼妥珠單抗注射液和西達(dá)本胺片。


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