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無菌體表給藥器設計原理
發布時間:2024-10-12 09:14:33

無菌性:無菌體表給藥器經過嚴格的無菌處理,以確保產品在使用過程中不會引入細菌或其他病原體。

安全性:這些設備通常采用醫用級材料制造,無毒無害,不會對患者產生不良反應。方便性:設計合理,易于操作,能夠滿足不同患者的使用需求。生產工藝:無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經驗證的方法和規程進行,產品的無菌或其他質量特性絕不能只依賴于任何形式的最終處理。例如,在預充針無菌灌裝技術中,通過加塞工藝確保無菌密封,提高給藥的安全性和便捷性。環境控制:無菌藥品生產的人員、設備和物料應通過氣鎖間進入潔凈區,并采用正壓氣流保護并監測,以防止外界微生物的侵入。滅菌方法:無菌制劑藥品生產中的主要滅菌方法包括蒸汽法、干熱法、過濾法、環氧乙烷法和輻射法等,選擇合適的滅菌方法要考慮制劑特點、微生物情況以及制劑主成分的性質。隔離系統:限制進入屏障系統(RABS)和隔離器是常見的無菌操作工具,它們可以有效隔離操作空間與外界,避免微生物的侵入。

(文章來源于東方醫療器械網)


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