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國家藥監(jiān)局開會，全面加速外資械企“國產(chǎn)化”，“進口限制”逐漸失效！？
１１月１６日，四川省公告資源交易信息網(wǎng)公布了《達州市通川區(qū)人民醫(yī)院心電監(jiān)護儀等醫(yī)療設(shè)備采購項目公開招標(biāo)中標(biāo)公告》。
據(jù)公告了解，通川區(qū)人民醫(yī)院預(yù)算７０３９．８萬，采購一批醫(yī)療設(shè)備，包括核磁共振、心電監(jiān)護儀、醫(yī)用電動床、除顫監(jiān)護儀、新生兒床、無創(chuàng)呼吸機等１５４種醫(yī)療設(shè)備。
值得一提的是，采購需求中明確注明：“不允許進口產(chǎn)品參與”。但從中標(biāo)結(jié)果來看，如今的“進口限制”，已然無法對跨國械企造成太大困擾。
特別是在高端醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域，本土械企擁有的政策、價格優(yōu)勢，正在不斷被拉平。
據(jù)中標(biāo)結(jié)果顯示，通川區(qū)人民醫(yī)院７０３９．８萬設(shè)備采購最終以７０００．２４９萬中標(biāo)，幾乎與預(yù)算價格無異。
其中，２９５９萬醫(yī)用磁共振設(shè)備，由ＧＥ醫(yī)療拿下；其余４０５０萬設(shè)備中標(biāo)品牌包括邁瑞醫(yī)療、深圳理邦、海爾醫(yī)療、戴維、麥科田等。
近年來，為支持國產(chǎn)產(chǎn)品，加速進口替代，國家衛(wèi)健委等多部門曾發(fā)文要求醫(yī)療機構(gòu)“同等條件下，優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。過去十年里，在政策扶持與科技創(chuàng)新雙輪驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械進口替代取得了不少優(yōu)異成績。
但同時，為了迎合國內(nèi)市場政策，ＧＥ、飛利浦、西門子、科醫(yī)人、美敦力等跨國巨頭械企加速布局“本土化”，在國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)、注冊，成功給產(chǎn)品披上“國產(chǎn)”外衣，這也就導(dǎo)致在各種“拒絕進口”投標(biāo)的項目中，跨國械企的產(chǎn)品依舊實現(xiàn)中標(biāo)。
就目前而言，界定是否為“進口”的主要依據(jù)是產(chǎn)品是否通過海關(guān)進入國內(nèi)市場，因此，這些跨國械企在國內(nèi)生產(chǎn)、注冊的產(chǎn)品與本土械企制造的產(chǎn)品可享受同等待遇。
近日，國家財政部再次表態(tài)，中國將積極推進政府采購領(lǐng)域高水平對外開放，保障內(nèi)外資企業(yè)公平參與政府采購競爭。
１１月１５日，國家藥監(jiān)局也召開《國家藥監(jiān)局推進外貿(mào)外資工作會議》。
會上，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧強調(diào)，各地及各部門要進一步加大服務(wù)外貿(mào)外資工作力度，在做好防疫藥品和醫(yī)療器械審批監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加快藥品和醫(yī)療器械審評審批，加強對抗疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，扎實推動醫(yī)藥重點外資項目落地投產(chǎn)。
種種現(xiàn)象無不顯示，“進口限制”正在逐漸失效。
毋庸置疑，中國巨大的市場將激發(fā)無限可能，未來十年國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域?qū)⑿纬筛嘈碌脑鲩L極，并向更高水平的開放環(huán)境邁進。
同時，隨著跨國械企審評審批加快，注定會有更多的“新國產(chǎn)”加快進入市場，“進口限制”失去價值，本土械企正將迎來史上最大的“壓力位”，高階競爭模式即將開啟。
就目前國內(nèi)市場而言，外資械企全面“國產(chǎn)化”，同樣也是助推國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模高速增長的“利器”，但當(dāng)中低端設(shè)備普遍國產(chǎn)化后，外資和本土品牌的微妙平衡也將被逐漸打破。
面對這樣的現(xiàn)狀，本土優(yōu)秀械企又將如何應(yīng)對？是跟外資企業(yè)創(chuàng)新合作達成進一步的高端化戰(zhàn)略，還是戰(zhàn)略性收縮？整個行業(yè)都在翹首以盼。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
