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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的作用及選購(gòu)方法
發(fā)布時(shí)間:2021-06-16 17:00:10

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究,是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。對(duì)于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是必不可少的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性。對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的方式。

藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測(cè)試,可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。

綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保,為確保試驗(yàn)箱的長(zhǎng)久工作和正常運(yùn)行,藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的清理工作要做好:

1.試驗(yàn)箱要置于避陽(yáng)光、通風(fēng)、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于250px。

2.試驗(yàn)箱使用應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。

3.為保持設(shè)備美觀,不宜用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。

4.試驗(yàn)箱應(yīng)裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。

5.每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。

6.試驗(yàn)箱在不使用加濕時(shí)應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。

7.試驗(yàn)箱不用時(shí)應(yīng)切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。

那么如何正確選購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?可以從以下問題考慮確定選型:

1、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用的行業(yè)范圍

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般用在生物制藥研發(fā)、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品等行業(yè)。

2、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般用于新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗(yàn)、影響因素、試驗(yàn)出口內(nèi)銷等用途。

3、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍在0-65℃之間。

4、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱濕度范圍

一般藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的濕度范圍在:40~95%RH。

5、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱照度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的照度范圍在4500LX一0~6000LX。

6、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的實(shí)驗(yàn)物品多少或重量

擱板承重能力確定實(shí)驗(yàn)物品的重 量。

7、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地的大小

主要確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱場(chǎng)地的位置、場(chǎng)地大小、場(chǎng)地環(huán)境這三個(gè)因素。

8、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的容積大小

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的容積從80L到1000L不等,廠家可承接非標(biāo)訂制。

9、了解客戶的預(yù)算及要求確定型號(hào)

客戶要求高選擇是:SDP、GSP系列

客戶要求一般的情況下選擇:SD、GP、GSD系列

10、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是否需要選配件

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選購(gòu)件有:無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)。

11、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是否需要增值服務(wù)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱增值服務(wù)包括:上門調(diào)試、3Q認(rèn)證、第三方報(bào)告、延保需求等。


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