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根據(jù)最新消息報道，正北方網訊（北方新報正北方網記者 劉睿）１２月２日，記者從呼和浩特市市場監(jiān)督管理局了解到，今年以來，該局圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的醫(yī)療器械熱點、難點問題，創(chuàng)新性地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
根據(jù)目前狀況所了解到，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局為了實現(xiàn)監(jiān)管效能提升，制定了無菌與植入和介入類醫(yī)療器械專項檢查、“清網”行動等，明確重點檢查區(qū)域、風險等級等，形成權責明晰、分工明確的監(jiān)管體系；運用內蒙古市場監(jiān)管局風險管控平臺，將醫(yī)療器械高風險企業(yè)納入線上風控管理范圍，在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題和風險隱患，均可進行實時跟蹤監(jiān)控，對企業(yè)的整改情況及時接收、分析，將監(jiān)管—整改—跟蹤的流程鏈條化，做到“環(huán)環(huán)可追溯、環(huán)環(huán)可監(jiān)管”，通過“智控”有效提升精準監(jiān)管能力，為放心消費賦能加碼。
同時，打破固有的屬地監(jiān)管模式，呼和浩特市市場監(jiān)督管理部門全面推行“雙隨機、一公開”監(jiān)管，重點對９４家實施三級監(jiān)管企業(yè)、植入性和需冷鏈管理醫(yī)療器械產品的經營企業(yè)開展監(jiān)督檢查。截至目前，共檢查醫(yī)療器械零售經營企業(yè)１２００多家次，醫(yī)療器械生產企業(yè)３家，醫(yī)療機構１６家，對《醫(yī)療器械經營許可證》新開辦、換證變更的４２家企業(yè)進行現(xiàn)場核查驗收，共下達《責令改正通知書》１２份，立案３起。
注：本文來源于正北方網新聞
