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400-901-5099
全部商品分類
彎曲骨水泥填充器
注冊證編號
滬械注準20182100111
注冊人名稱
上海朗邁醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區民強路1525號6幢1層
生產地址
上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
彎曲骨水泥填充器
管理類別
第二類
型號規格
S13-01,S13-02,S13-03,S13-04,S13-05,S13-06
結構及組成
"S13-01,S13-02,S13-03,S13-04由手柄、螺桿、彎曲指示柱、套筒、輸液孔、Y型閥、導向絲、導向管、輸送鞘管和固定帽組成。S13-05,S13-06由手柄、螺桿、彎曲指示柱、套筒、連接管、導向絲、導向管、輸送鞘管和固定帽組成。"
適用范圍
供醫療機構在骨科微創介入手術中（椎體成形術、椎體后凸成形術），通過椎體成形手術的通道進入椎體，將骨水泥(PMMA)輸送到椎體松質骨缺損部位。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20182100111”注冊證共同使用。新《分類目錄》產品管理類別：II；分類編碼：04。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-27
有效期至
2023-03-28
變更情況
生產地址由“上海市松江區民強路1525號6幢”變更為“上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層”
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