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滬械注準20192140425

上海朗邁醫療器械科技有限公司

上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室

上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層

經皮椎體穿刺針

第二類

S05-01、S05-02、S05-03、S05-04、S05-05、S05-06、S05-07、S05-08、S05-09、S05-10、S05-11、S05-12、S05-13、S05-14、S05-15、S05-16、S05-17、S05-18、S05-19、S05-20、S05-21

產品由穿刺針桿、穿刺針套管、針桿手柄、套管手柄組成。穿刺針桿和穿刺針套管采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

供醫療機構在骨科微創介入手術中(椎體成形術、椎體后凸成形術)，主要用于在椎體上經皮穿刺，初步建立進入椎體的工作通道。

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上海市藥品監督管理局

2020-02-27

2024-09-24

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