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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原(PCT)質控品
注冊證編號
滬械注準20192400126
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室,B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
降鈣素原(PCT)質控品
管理類別
第二類
型號規格
規格1(1套/盒):質控品水平1:0.5mL×1;質控品水平2:0.5mL×1;質控品水平3:0.5mL×1;復溶液:1.8mL×1規格2(2套/盒):質控品水平1:0.5mL×2;質控品水平2:0.5mL×2;質控品水平3:0.5mL×2;復溶液:1.8mL×2
結構及組成
重組PCT抗原、純化水
適用范圍
本產品與本公司已獲醫療器械注冊證的降鈣素原試劑盒配套使用,供醫療機構開展檢測時進行室內質量控制。
產品儲存條件及有效期
質控品(凍干粉)2℃~8℃條件下保存,有效期為12個月。
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
變更情況
/
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