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全部商品分類(lèi)
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400373
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R-1）：1×40ml，試劑2（R-2）：1×10ml；試劑1（R-1）：3×64ml，試劑2（R-2）：1×48ml；試劑1（R-1）：5×40ml，試劑2（R-2）：5×10ml；試劑1（R-1）：3×100ml，試劑2（R-2）：1×75ml；試劑1（R-1）：4×500ml，試劑2（R-2）：1×500ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：輔酶Ⅱ、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、N-乙酰半胱氨酸；R2:磷酸肌酸·二鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中肌酸激酶酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
變更情況
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