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400-901-5099
全部商品分類
肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊證編號
滬械注準20162400852
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規格
20人份/盒；50人份/盒
結構及組成
本產品由熒光液、檢測卡和ID卡組成。
適用范圍
本產品與本公司生產的已獲醫療器械注冊證的Maya-300、 Maya-100型熒光定量免疫分析儀配套使用，供醫療機構體外測定人全血、血清或血漿樣本中肌紅蛋白（MYO：Myoglobin）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400852”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2021-12-05
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫藥股份有限公司”。
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