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滬械注準(zhǔn)20202190109

上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A

上海市閘北區(qū)江場一路80號

語音障礙測量儀

第二類

Dr.Speech-S5

產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。產(chǎn)品硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓(xùn)練用具、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下六個功能組件：1.超音段音位式語音測量儀軟件；2.音段音位式語音測量儀軟件；3.鼻音功能測量儀軟件；4.言語康復(fù)效果監(jiān)控軟件；5. 綜合康復(fù)支持系統(tǒng)軟件；6.實時言語測量儀軟件。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，對語音、鼻音等電聲信號進(jìn)行檢測、處理、編輯和儲存。為語音、鼻音障礙的評估、診斷提供相關(guān)信息。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-03-11

2025-03-10

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