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400-901-5099
全部商品分類
聽力篩查儀
注冊證編號
滬械注準20202070105
注冊人名稱
爾聽美醫療器械（上海）有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路１００１號光啟園12幢9樓
生產地址
上海市徐匯區欽州北路１００１號光啟園12幢9樓903-905
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
聽力篩查儀
管理類別
第二類
型號規格
Type 1077（AccuScreen Lite TE）, Type 1077（AccuScreen TE）,Type 1077（AccuScreen DP）,Type 1077（AccuScreen TE/DP）,Type 1077（AccuScreen ABR）,Type 1077（AccuScreen ABR/TE）,Type 1077（AccuScreen ABR/DP）,Type 1077（AccuScreen ABR/TE/DP）
結構及組成
請見附頁。
適用范圍
該產品供醫療機構臨床用于篩查34周（胎齡）至6個月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
變更情況
/
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