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400-901-5099
全部商品分類
肌酐測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400376
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酐測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml。
結構及組成
R1：肌酸（脫氫）酶、肌氨酸氧化酶、過氧化氫酶、TOOS；R2:過氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中肌酐的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
/
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