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全部商品分類
5'-核苷酸酶測定試劑盒（酶速率法）
注冊證編號
滬械注準20202400052
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
5'-核苷酸酶測定試劑盒（酶速率法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1: 2×45ml，R2: 2×15ml；規格2：R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml；規格3：R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；規格4：R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml；規格5：R1: 3×60ml，R2: 1×60ml；規格6：R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml；規格7：R1: 4×60ml，R2: 2×40ml；規格8：R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml；規格9：R1: 3×100ml，R2: 1×100ml；規格10：R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml；規格11：R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml；規格12：R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。
結構及組成
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸Tris-HCl緩沖液、4-氨基安替比林、次黃苷嘌呤核苷磷酸化酶、過氧化物酶、生物防腐劑P-300；試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸Tris-HCl緩沖液、黃嘌呤氧化酶、5'-核苷磷酸鹽、色源TOOS、生物防腐劑P-300；校準品（Std）：5’- 核苷酸酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白、蔗糖；質控品（Con）：5’- 核苷酸酶、生物防腐劑P-300、牛血清白蛋白、蔗糖。
適用范圍
本試劑用于體外定量測定人血清中5'-核苷酸酶（5'-NT）的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存可穩定1個月，凍干校準品質控品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
變更情況
/
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