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滬械注準(zhǔn)20182400308

上海川至生物技術(shù)有限公司

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層

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抗Sm/RNP抗體（Anti-Sm/RNP)測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

第二類

規(guī)格A:反應(yīng)緩沖液(R1)30mL×1瓶，膠乳試劑(R2)10mL×1瓶，校準(zhǔn)品0.5 mL×6瓶；規(guī)格B:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×1瓶，膠乳試劑(R2)20mL×1瓶，校準(zhǔn)品0.5 mL×6瓶；規(guī)格C:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×2瓶，膠乳試劑(R2)20mL×2瓶，校準(zhǔn)品0.5 mL×6瓶；規(guī)格D:反應(yīng)緩沖液(R1)30mL×1瓶，膠乳試劑(R2)10mL×1瓶；規(guī)格E:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×1瓶，膠乳試劑(R2)20mL×1瓶;規(guī)格F:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×2瓶，膠乳試劑(R2)20mL×2瓶;

反應(yīng)緩沖液（R1）：含表面活性劑的Tris緩沖液；膠乳試劑（R2）：添加有標(biāo)記了Sm/RNP抗原乳膠顆粒的Tris緩沖液；校準(zhǔn)品：含抗人Sm/RNP抗體的兔抗血清。

本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中抗Sm/RNP抗體的含量，作輔助診斷用。

試劑盒：在2～8℃儲存，有效期為12個月；校準(zhǔn)品：在2～8℃儲存，有效期為18個月。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2018-08-31

2023-08-30

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