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全部商品分類
脈搏波速測定儀
注冊證編號
滬械注準20152210541
注冊人名稱
上海艾康菲醫療器械技術有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層
生產地址
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脈搏波速測定儀
管理類別
第二類
型號規格
ACF-V1
結構及組成
產品由脈搏波速測定儀主機、三聯心電導聯線、心音傳感器(包含固定裝置)、脈搏傳感器(橈動脈、頸動脈、股動脈、腳背動脈)(包含固定裝置)、電腦系統(主機、顯示器、鍵盤、鼠標、打印機)、軟件(版本號:1.0.1)。其中三聯心電導聯線采用具有有效醫療器械注冊證的產品。
適用范圍
供醫療機構用于檢測脈搏波在人體主動脈及外周動脈血管壁的傳導速度(PWV)。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-08-28
有效期至
2020-08-27
變更情況
/
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