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全部商品分類
膽堿酯酶（CHE）測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
注冊證編號
滬械注準20162400157
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膽堿酯酶（CHE）測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1: 60mL×8；R2:30mL×4；規格2:R1: 60mL×4；R2:30mL×2；規格3：R1: 60mL×2；R2:15mL×2；規格4：R1: 80mL×2；R2:20mL×2；規格5：（R1: 80mL；R2: 20mL）/組×2；規格6：R1: 40mL×2；R2:20mL×1；規格7：R1: 40mL×1；R2:10mL×1；規格8：R1: 50mL×2；R2:25mL×1；規格9：R1: 40mL×6；R2:15mL×4
結構及組成
R1: 磷酸鹽緩沖液pH 7.6、六氰基高鐵鹽酸；R2: 丁酰硫代膽堿。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽堿酯酶的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-08
有效期至
2021-03-07
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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