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全部商品分類
糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）
注冊證編號
滬械注準20162400415
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：4.6ID*33mm 1根，RF卡1張
結構及組成
層析柱：親水聚合物、層析柱組件、密封栓。附 件：RF卡1張。
適用范圍
產品與上海惠中醫療科技有限公司生產的糖化血紅蛋白分析儀(型號MQ-6000)配合使用，供醫療機構用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
4℃~30℃避光，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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