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滬械注準20162400150

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環酶法）

第二類

規格1：R1: 60mL×8；R2:40mL×4；規格2:R1: 60mL×4；R2:40mL×2；規格3：R1: 60mL×2；R2:20mL×2；規格4：R1: 60mL×2；R2:20mL×2；規格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/組×2；規格6:R1: 45mL×2；R2:30mL×1；規格7:R1: 45mL×1；R2:15mL×1；規格8:R1: 45mL×2；R2:15mL×2；規格9:R1: 40mL×6；R2:20mL×4

R1: Good’s 緩沖液 pH 7.1、β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核酸磷酸；R2: NADH、3α-HSD3α-羥類固醇去氫酶、Good’s 緩沖液 pH 7.0。

供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中膽汁酸的含量，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-03-08

2021-03-07

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。