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滬械注準20142400029

上海科華生物工程股份有限公司

上海市徐匯區欽州北路1189號

上海市徐匯區欽州北路1189號

脂蛋白(a)測定試劑盒 （免疫比濁法）

第二類

規格1(165mL)：R1 2×75 mL，R2 1×15 mL，校準品 4×0.5 mL；規格2(165mL)：R1 3×50 mL，R2 1×15 mL，校準品 4×0.5 mL；規格3(165mL)：R1 5×30 mL，R2 1×15 mL，校準品 4×0.5 mL。

R1：Tris-HCl緩沖液、聚乙二醇-6000、疊氮鈉；R2：Lp(a)單克隆抗體、疊氮鈉；校準品：不同濃度Lp(a)正常人混合血清（漿）（HBsAg、抗HIV、抗HCV均為陰性）、EDTA?Na2、蔗糖、疊氮鈉。

供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中脂蛋白(a)的濃度，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-05-24

2024-05-23

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