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滬械注準20162400174

上海卓茵醫療儀器有限公司

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

規格1（R1: 50mlx1， R2: 10mlx1），包裝總量：60ml;規格2（R1: 50mlx2， R2: 10mlx2），包裝總量：120ml;規格3（R1: 60mlx2， R2: 12mlx2），包裝總量：144ml;規格4（R1: 75mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：180ml;規格5（R1: 50mlx4， R2: 10mlx4），包裝總量：240ml;規格6（R1: 60mlx4， R2: 12mlx4），包裝總量：288ml;規格7（R1: 5000mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：6000ml;規格8 12X60Ts 、 6X60Ts。

R1:緩沖液Tris 、PEG6000 、Tween-20、proclin300 、Nacl； R2: 緩沖液Tris 、羊抗人IGA抗血清、Tween-20、proclin300。

供醫療機構用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白A的含量，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-03-05

2021-03-04

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