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滬械注準20152400739

上海卓茵醫療儀器有限公司

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒(免疫比濁法)

第二類

規格1（R1: 60mlx1， R2: 15mlx1），包裝總量：75ml；規格2（R1: 48mlx2， R2: 12mlx2），包裝總量：120ml；規格3（R1: 60mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：150ml；規格4（R1: 80mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：200ml；規格5（R1: 48mlx4， R2: 12mlx4），包裝總量：240ml；規格6（R1: 60mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：320ml；規格7 12X60Ts 、 6X60Ts

R1： 緩沖液Tris； PEG6000；proclin300；Nacl ；試劑R2：緩沖液甘氨酸；抗人α1-MG抗體致敏的乳膠顆粒 ；Tween-20；proclin300；Nacl。

供醫療機構用于體外定量測定人血清中α1-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。

2～8℃,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2015-12-03

2020-12-02

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