专业提供医疗器械，医疗设备，进口国产医疗设备，医疗耗材采购，医疗设备厂家等医疗器械信息-上海聚慕医疗器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20152400698

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法）

第二類

規(guī)格1：R1: 60mL×1；R2 :30mL×1校準(zhǔn)品：1mL×1（干粉）；規(guī)格2：R1:60mL×8；R2:60mL×4；規(guī)格3：R1:60mL×4；R2:60mL×2；規(guī)格4：R1:60mL×2；R2:60mL×1；規(guī)格5：R1:60mL×1；R2:30mL×1；規(guī)格6：（R1:40mL；R2:20mL）/組x2；規(guī)格7：R1:50mL×2；R2:50mL×1；規(guī)格8：R1:40mL×1；R2:20mL×1；規(guī)格9：R1:50mL×2；R2:25mL×2；規(guī)格10：R1:40mL×2；R2:20mL×2；規(guī)格11：R1:30mL×5；R2:15mL×5

R1: Tris-HCl（PH 8.0）、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、穩(wěn)定劑；R2: Tris-HCl（PH 4.0）、腺苷、EHSPT；校準(zhǔn)品（牛血清基質(zhì)、凍干品）：腺苷脫氨酶、穩(wěn)定劑。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人體血清中腺苷脫氨酶的活性，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊證共同使用。

/

/

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2015-11-13

2020-11-12

注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。