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全部商品分類
缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法）
注冊證編號
滬械注準20162400165
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1. 50ml: R1 40ml, R2 10ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格2. 100ml: R1 80ml, R2 20ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格3. 120ml: R1 96ml, R2 24ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格4. 180ml: R1 144ml, R2 36ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格5. 240ml: R1 192ml, R2 48ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格6. 250ml: R1 200ml, R2 50ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格7. 270ml: R1 216ml, R2 54ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格8. 500ml: R1 400ml, R2 100ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml;規格9. 1440ml: R1 1152ml, R2 288ml, 校準品 2×1ml, 質控品 2×1ml。
結構及組成
R1：Good’s緩沖液、氯化鈷、防腐劑；R2：檸檬酸、二硫蘇糖醇；校準品a：Good’s緩沖液、EDTA二鈉、防腐劑；校準品b：Good’s緩沖液、BSA、防腐劑；質控品：Good’s緩沖液、BSA、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于定量檢測人血清或血漿樣本中缺血修飾白蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
/
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