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滬械注準20162400193

上海卓茵醫療儀器有限公司

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

糖化白蛋白（GA-L）測定試劑盒（酶法）

第二類

規格1（GA R1: 40mlx1， R2: 10mlx1；ALB-R: 50mlx1），包裝總量：100ml；規格2（GA R1: 40mlx2， R2: 10mlx2；ALB-R: 50mlx2），包裝總量：200ml；規格3（GA R1: 40mlx4， R2: 10mlx4；ALB-R: 50mlx4），包裝總量：400ml；規格4（GA R1: 4000mlx1， R2: 1000mlx1；ALB-R: 5000mlx1），包裝總量：10000ml；規格5 12X60Ts、6X60Ts

GA-R1:：MOPS緩沖液、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化氫酶、蛋白酶； R2：MOPS緩沖液、過氧化物酶、TOOS。ALB-R1：琥珀酸緩沖液、溴甲酚綠、TritonX-100。

供醫療機構用于體外定量檢測人血清中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的比值，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-03-05

2021-03-04

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