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滬械注準20162400844

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號

脂蛋白（a）（LP(a)）測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

第二類

規格1：60mL×8 40mL×4；規格2：60mL×4 40mL×2；規格3：60mL×2 20mL×2；規格4：60mL×1 20mL×1；規格5：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2；規格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1;規格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規格9：R1：40ml×3；R2：20ml×2

R1：甘氨酸緩沖液（pH9.0)；R2：鼠抗人脂蛋白（a）單克隆抗體膠乳增強顆粒。

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中脂蛋白（a)的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-12-01

2021-11-30

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。