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滬械注準(zhǔn)20172400015

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號

尿素（UREA）測定試劑盒（脲酶-GLDH偶聯(lián)速率法）

第二類

規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4；規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格4：R1：80m×2；R2：20ml×2；規(guī)格5：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規(guī)格6：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規(guī)格7：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：15ml×4

R1:Tris 緩沖液pH7.8、谷氨酸脫氫酶、脲酶、α-酮戊二酸、ADP；R2:NADH

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血液、血清、尿液樣本中尿素的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-01-04

2022-01-03

注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。