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滬械注準(zhǔn)20172400011

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

規(guī)格1：60mL×8；20mL×4； 規(guī)格2：60mL×4；20mL×2 ；規(guī)格3：60mL×2；20mL×1；規(guī)格4：60mL×1；10mL×1；規(guī)格5：（R1:120mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格6：R1：48ml×1；R2：8ml×1；規(guī)格7：R1：50ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：45ml×2；R2：15ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×3；R2：10ml×2

R1:2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇酸緩沖液（pH8.0); R2:抗人前白蛋白羊抗血清。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中前白蛋白的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-01-04

2022-01-03

注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽薄?/div>