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滬械注準20172400086

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP）

第二類

規格1：60ml×12；規格2：60ml×6；規格3：60ml×3；規格4：80ml×2；規格5:120ml/組×2；規格6：50ml×3；規格7：50ml×1；規格8：50ml×2；規格9：40ml×8

Tris緩沖液、膽固醇酯酶（CHE）、硫酸鎂、膽固醇氧化酶（CHO）、膽酸鈉、辣根過氧化物酶（POD）、4-氯酚、4-氨基安替比林（4-AAP）、表面活性劑、穩定劑。

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2017-02-08

2022-02-07

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。