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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇(CHOL)測定試劑盒(CHOD-PAP)
注冊證編號
滬械注準20172400086
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號;上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膽固醇(CHOL)測定試劑盒(CHOD-PAP)
管理類別
第二類
型號規格
規格1:60ml×12;規格2:60ml×6;規格3:60ml×3;規格4:80ml×2;規格5:120ml/組×2;規格6:50ml×3;規格7:50ml×1;規格8:50ml×2;規格9:40ml×8
結構及組成
Tris緩沖液、膽固醇酯酶(CHE)、硫酸鎂、膽固醇氧化酶(CHO)、膽酸鈉、辣根過氧化物酶(POD)、4-氯酚、4-氨基安替比林(4-AAP)、表面活性劑、穩定劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽固醇的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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