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全部商品分類
透明質酸鈉生物凝膠
注冊證編號
滬械注準20182640199
注冊人名稱
上海建華精細生物制品有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區華涇路1285號
生產地址
上海市徐匯區華涇路1285號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
透明質酸鈉生物凝膠
管理類別
第二類
型號規格
透明質酸鈉濃度為15mg/mL;產品規格有 0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL。
結構及組成
產品由透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉和適量注射用水組成。
適用范圍
透明質酸鈉生物凝膠所提供的治療符合《醫療器械監督管理條例》第76條定義的目的。產品適用的醫療階段為皮膚淺表創口的愈合階段,適用于皮膚微創術后恢復屏障功能,保護創面,為創面提供愈合環境。本品用于皮膚表面的涂抹,在可醫療機構使用,也可用于普通人群。本品為單次使用無菌制劑,開封后盡量一次或一天內用完,勿長時間反復使用。
產品儲存條件及有效期
產品采用無菌加工,產品有效期2年。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
變更情況
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