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滬械注準20162400918

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）

第二類

規格1：60mL×8；40mL×4；規格2：60mL×4；40mL×2；規格3：60mL×2；20mL×2；規格4：60mL×1；20mL×1；規格5：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2；規格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1；規格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規格9：R1：40ml×6；R2：20ml×4

R1：甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、腺苷三磷酸二納（ATP）、酚緩沖液（pH7.0)；R2：4-氨基安替匹林、脂蛋白脂肪酶、過氧化物酶、緩沖液（pH6.5)。

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

本文件與“滬械注準20162400918”注冊證共同使用。

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上海市食品藥品監督管理局

2016-12-29

2021-12-28

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。