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400-901-5099
全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒(速率法)
注冊證編號
滬械注準20182400261
注冊人名稱
上海豐匯醫學科技股份有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路720弄2號501室
生產地址
上海市浦東新區黃家車路760號2號樓、3號樓102、202室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號規格
R1 60ml×4 R2 30ml×2、R1 50ml×4 R2 25ml×2、R1 80ml×2 R2 20ml×2、200test×2、R1 40ml×4 R2 20ml×2。
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液、ɑ-酮丁酸鈉；R2：NADH。
適用范圍
供醫療機構用于體外測定人血清中ɑ-羥丁酸脫氫酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-07-20
有效期至
2023-07-19
變更情況
/
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