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滬械注準20162400707

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

胰淀粉酶測定試劑盒（EPS速率法）

第二類

"（單位：毫升）：⑴R1 9×63，R2 9×16； ⑵R1 6×20，R2 3×10；⑶R1 2×60，R2 2×15； ⑷R1 8×60，R2 2×60；⑸R1 4×25，R2 1×25； ⑹R1 6×100，R2 2×75；⑺R1 3×20，R2 3×4； ⑻R1 2×60，R2 2×15；⑼R1 4×25，R2 1×25； ⑽R1 1×1000，R2 2×125。"

"R1:Good，s Buffer緩沖液、氯化鈉、氯化鎂、a-葡萄糖苷酶、單克隆抗體；R2：Good，s Buffer緩沖液、ET-G7PNP。"

供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中胰淀粉酶的活力，作輔助診斷用。

2～8℃,18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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