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滬械注準20162400706

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

（單位：ml）：⑴R1 2×45，R2 1×10；⑵R1 8×45，R2 4×20；⑶R1 2×90，R2 1×20；⑷R1 6×90，R2 2×30；⑸R1 3×20，R2 3×4；⑹R1 3×50，R2 1×50；⑺R1 1×90，R2 1×10；⑻R1 2×90，R2 2×10；⑼R1 4×60，R2 2×30

"R1:氨基乙酸緩沖液、氯化鈉、乙二胺鈉、疊氮鈉；R2：氨基乙酸緩沖液、氯化鈉、乳膠包被抗體（羊）、疊氮鈉。"

供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中脂蛋白a的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃,18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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