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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒 (表面活性劑選擇性抑制法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182400320
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒 (表面活性劑選擇性抑制法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:60ml×8; R2:40ml×4、R1:60ml×4; R2:40ml×2、R1:60ml×2; R2:20ml×2、R1:60ml×2; R2:20ml×2、 (R1:60ml;R2:20ml)/組×2、R1:45ml×2; R2:30ml×1、R1:45ml×1; R2:15ml×1、R1:45ml×2; R2:15ml×2、R1:40ml×6; R2:20ml×4、260T×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1:4-氨基安替比林、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、毛地黃皂苷;R2:N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、膽固醇酯酶。
適用范圍
本試劑用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量,做輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑于2℃-8℃避光保存,有效期為12個月。
試劑開封后,于機(jī)上2℃~8℃可穩(wěn)定4周。
生產(chǎn)日期、有效期至 見盒貼
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-30
有效期至
2023-09-29
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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