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400-901-5099
全部商品分類
一次性射頻等離子手術電極
注冊證編號
滬械注準20172250120
注冊人名稱
方潤醫療器械科技(上海)有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路590號9幢502室、4幢401室
生產地址
上海市張江高科技產業東區瑞慶路590號9幢502室、4幢401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性射頻等離子手術電極
管理類別
第二類
型號規格
FE C01S-1560,FE C01S-1760,FE C01S-1742,FE C01S-1242,FE C01S-1942,FE C02-0913M, FE C02-1117M,FE C02-1117
結構及組成
產品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道(連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭)和滴注管路(滴定管和滴定軟管)組成。
適用范圍
產品與方潤醫療器械科技(上海)有限公司生產ForeMed 600型等離子射頻手術系統配合使用,用于耳鼻喉手術中軟組織的切割、消融和凝固與止血。
產品儲存條件及有效期
產品為一次性使用無菌產品,采用γ射線輻照滅菌方式,有效期三年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-02-22
有效期至
2022-02-21
變更情況
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