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400-901-5099
全部商品分類
荷包縫合針
注冊證編號
滬械注準20172650221
注冊人名稱
上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠
注冊人住所
上海市虹口區粵秀路351號
生產地址
上海市虹口區粵秀路351號(除6幢);上海市虹口區粵秀路351號6幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
荷包縫合針
管理類別
第二類
型號規格
45、52、65
結構及組成
縫針應采用GB/T 4240中規定的12Cr18Ni9或12Cr18Ni9Ti材料。縫線應采用YY 0167中規定的I類縫線材料,縫線規格:2—0。主要技術指標:1、縫針應有良好的可彎曲性,使用時應能順利彎曲成圈,不得折斷。2、縫線的抗張強度應符合YY 0167表3中2-0Ⅰ類要求,其抗張強度≥14.1N。3、縫針和縫線銜接應牢固,應符合YY 0167表4的要求,其抗拉力應≥10.8N。4、縫針的刺穿力應不大于1.1N5、縫針經處理后,其硬度:針尖3mm內289HV0.2~420HV0.2,其余部位170
適用范圍
供消化道手術時作荷包成型用。
產品儲存條件及有效期
產品經輻照或環氧乙烷滅菌。滅菌有效期為3年。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
變更情況
/
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