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滬械注準20172540670

上海醫(yī)療器械股份有限公司

上海市浦東新區(qū)居家橋路515號

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立式手術無影燈

第二類

LEDL550

產品為光源是LED的帶腳輪的立式手術無影燈，由燈頭、平衡臂、立柱、底座組成。主要技術指標：1、中心照度：Ec ≥70klx；2、色溫（中心照度下）：4300K±500K； 3、光柱深度：≥800mm；4、顯色指數(shù)：Ra ≥90；5、總輻照度：單個燈頭總輻照度Ee≤500W/m2；輻照度和照度比值Ee/Ec≤4mW/(m2?lx)；6.無影效果：--用一個擋板遮擋光束時的剩余照度：≥45%，--用兩個擋板遮擋光束時的剩余照度：≥38%，--在標準深腔管內底部的剩余照度：≥79%，--用一個擋板遮擋光束時標準

供醫(yī)療機構作手術照明用。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-08-30

2022-11-21

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