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滬械注準20152540732

上海冠瑞醫用電子有限公司

上海市青浦區朱家角鎮康業路901弄108號113室

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醫用分子篩制氧機

第二類

GR-ZYJ-03A、GR-ZYJ-03B、GR-ZYJ-03C

產品制氧機主機（含空壓機、吸附罐、過濾器及控制電路）、流量計、濕化器、鼻氧管（采用具有有效醫療器械注冊證的產品）組成。規格型號 氧濃度 額定氧產量 霧化氣源 負離子功能GR-ZYJ-03A ≥90％(V/V) 3L/min 有 有GR-ZYJ-03B ≥90％(V/V) 3L/min 有 無GR-ZYJ-03C ≥90％(V/V) 3L/min 無 有

本產品在醫生指導下使用，輸出氧濃度≥90%的富氧空氣。本產品不適用于醫療機構的手術、急救和危重病人。

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上海市食品藥品監督管理局

2015-11-23

2020-11-22

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