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滬械注準20192400096

上海復星長征醫學科學有限公司

上海市寶山區城銀路830號

上海市寶山區城銀路830號

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（清除法）

第二類

試劑1（R1）：4×45ml、試劑2（R2）：2×30ml、校準品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：16×45ml、試劑2（R2）：8×30ml、校準品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：2×300測試、試劑2（R2）：1×600測試、校準品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×20ml、校準品（凍干粉） 1×1ml；試劑1（R1）：4×45ml、試劑2（R2）：2×30ml；試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×20ml

試劑1（R1）：TOOS、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、MOPSO緩沖液。試劑2（R2）：4－氨基安替比林、過氧化物酶、MOPSO緩沖液。校準品:以人血清為基質的凍干粉。

供醫療機構用于對人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-03-19

2024-03-18

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