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滬械注準20192400094

上海復星長征醫學科學有限公司

上海市寶山區城銀路830號

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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（清除法）

第二類

試劑1（R1）：4×45mL、試劑2（R2）：2×30mL、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：16×45mL、試劑2（R2）：8×30mL、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：2×300測試、試劑2（R2）：1×600測試、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：4×45mL、試劑2（R2）：2×30mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL。

試劑1（R1）：TOOS、過氧化物酶、MES緩沖液。試劑2（R2）：4－氨基安替比林、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、MES緩沖液。校準品：以人血清為基質的凍干粉。

供醫療機構用于對人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-03-19

2024-03-18

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