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滬械注準20162400163

上海科華生物工程股份有限公司

上海市徐匯區欽州北路1189號

上海市徐匯區欽州北路1189號

唾液酸測定試劑盒（酶法）

第二類

規格1. 60mL: R1 45mL, R2 15mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格2. 120mL: R1 90mL, R2 30mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格3. 160mL: R1 120mL, R2 40mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格4. 180mL: R1 135mL, R2 45mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格5. 200mL: R1 150mL, R2 50mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格6. 240mL: R1 180mL, R2 60mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格7. 1280mL: R1 960mL, R2 320mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格8. 1440mL: R1 1080mL, R2 360mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格9. 1600mL: R1 1

R1：Good’s緩沖液、神經氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；R2：Good’s緩沖液、NADH、N-乙酰神經氨酸醛縮酶；校準品：PBS緩沖液、氯化鈉、唾液酸；質控品：PBS緩沖液、氯化鈉、唾液酸。

供醫療機構用于定量檢測人血清或血漿樣本中唾液酸的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-03-05

2021-03-04

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