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滬械注準20162400180

上海卓茵醫療儀器有限公司

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

D-二聚體（D-D）測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

規格1（R1: 45mlx1， R2: 15mlx1），包裝總量：60ml；規格2（R1: 45mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：120ml；規格3（R1: 60mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：160ml；規格4（R1: 45mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：240ml；規格5（R1: 60mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：320ml；規格6（R1: 3000mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：4000ml；規格7 12X60Ts 、 6X60Ts

試劑R1：緩沖液Tris 、PEG6000、proclin300、Nacl；試劑R2：緩沖液甘氨酸、抗人D-二聚體致敏的乳膠顆粒、Tween-20 、proclin300 、Nacl。

供醫療機構用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-03-05

2021-03-04

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