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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒（直接酶法）
注冊證編號
滬械注準20192400097
注冊人名稱
上海復星長征醫學科學有限公司
注冊人住所
上海市寶山區城銀路830號
生產地址
上海市寶山區城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒（直接酶法）
管理類別
第二類
型號規格
(1)溶血劑:2×40mL、試劑1a:1×28mL、試劑1b:1×12mL、試劑2:1×17mL；(2)溶血劑:8×40mL、試劑1a:4×28mL、試劑1b:4×12mL、試劑2:4×17mL；(3)溶血劑:2×60mL、試劑1a:1×42mL、試劑1b:1×18mL、試劑2:1×26mL；(4)溶血劑:2×20mL、試劑1a:1×15mL、試劑1b:1×5mL、試劑2:1×5.5mL；(5)溶血劑:2×40mL、試劑1a:1×28mL、試劑1b:1×12mL、試劑2:1×17mL、校準品:2×0.5mL、質控品:2×0.5mL；(6)溶血劑:8×40mL、試劑1a:4×28mL、試劑1b:4×12mL、試劑2:4×17mL、校準品:2×0.5mL、質控品:2×0.5mL；(7)溶血劑:2×60mL、試劑1a:1×42mL、試劑1b:1×18mL、試劑2:1×26mL、校準品:2×0.5mL、質控品:2×0.5mL；(8)溶血劑:2×20mL、試劑1a:1×15mL、試劑1b:1×5mL、試劑2:1×5.5mL、校準品:2×0.5mL、質控品:2×0.5mL。
結構及組成
⑴溶血劑：CHES緩沖劑，Triton-X100，SDS，氧化還原劑；⑵試劑1a(蛋白酶)：MES緩沖液，蛋白酶，Triton-X100，氧化還原劑；⑶試劑1b(緩沖液)：MES緩沖液，Triton-X100，氧化還原劑；⑷試劑2：Tris緩沖液，果糖纈氨酸氧化酶，過氧化物酶，色原。
適用范圍
供醫療機構用于對人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-03-19
有效期至
2024-03-18
變更情況
/
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