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全部商品分類
甘油三酯測定試劑盒(液體單試劑)( 甘油磷酸氧化酶法)
注冊證編號
滬械注準20192400049
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
甘油三酯測定試劑盒(液體單試劑)( 甘油磷酸氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1: R 2×40mL , STD 1×2mL;規格2: R 2×40mL , STD 1×3mL;規格3: R 2×50mL , STD 1×3mL;規格4: R 2×60mL , STD 1×3mL;規格5: R 2×80mL , STD 1×3mL;規格6: R 2×100mL,STD 1×3mL;規格7: R 2×200mL,STD 2×3mL;規格8: R 3×40mL , STD 1×3mL;規格9: R 3×50mL , STD 1×3mL;規格10:R 3×60mL ,STD 1×3mL;規格11:R 3×70mL ,STD 1×3mL;規格12:R 3×80mL ,STD 1×3 mL;規格13:R 3×100mL,STD 1×3mL;規格14:R 4×25mL ,STD 1×3mL;規格15:R 4×40mL ,STD 1×3mL; 規格16:R 4×50mL , STD 1×3mL;規格17:R 4×60mL , STD 1×3mL;規格18:R 4×80mL , STD 1×3mL;規格19:
結構及組成
測定試劑:Good’s緩沖液、脂蛋白脂肪酶、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、4-氯酚、ATP;校準品:甘油。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
/
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