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滬械注準20152210259

泰億格電子（上海）有限公司

上海市松江區莘莘學子創業園228號

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言語障礙測量儀

第二類

Dr.Speech-S1

產品由硬件及專用軟件組成；產品硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下六個功能組件：1.言語呼吸、發聲、共鳴、構音、語音功能的實時測量軟件（簡稱：實時言語測量儀軟件）；2.聲門波動態顯示與測量軟件（簡稱：聲門波測量儀軟件）；3.聲帶振動動態顯示及定量分析軟件（簡稱：聲帶振動測量儀軟件）；4.鼻音功能測量儀軟件；5.言語康復效果監控軟件；6.綜合康復支持系統軟件

供醫療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用，對言語呼吸、言語發聲、言語共鳴、言語構音、言語語音、鼻音等電聲信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存；為言語、構音、語音、鼻音障礙的評估、診斷提供相關信息。

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上海市食品藥品監督管理局

2015-05-12

2020-05-11

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