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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
注冊證編號
滬械注準20142400019
注冊人名稱
上??迫A生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1: R1:2×75mL, R2:1×50mL; 規格2: R1:2×90mL, R2:1×60mL; 規格3: R1:5×30mL, R2:5×10mL; 規格4: R1:12×90mL, R2:6×60mL; 規格5: R1:16×75mL, R2:8×50mL; 規格6: R1:2×90mL, R2:3×20mL; 規格7: R1:3×50mL, R2:1×50mL; 規格8: R1:4×45mL, R2:3×20mL; 規格9: R1:3×30mL, R2:2×15mL; 規格10: R1:2×60mL, R2:1×40mL; 規格11: R1:4×68mL, R2:4×26mL; 規格12: 4×380T; 規格13: R1:2×75mL, R2:1×50mL, 校準品:凍干品 2×1mL;規格14: R1:2×90mL, R2:1×60mL, 校準品:凍干品 2×1mL;規格15: R1:5×30mL, R2:5×10mL, 校準品:凍干品 2×1mL;規格16: R1:12×90mL, R2:6×60mL, 校準品:凍干品 2×1mL;規格17: R1:16×75m
結構及組成
R1:Good’s 緩沖液、HDAOS、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶;R2:Good’s 緩沖液、4-氨基安替比林、過氧化物酶、表面活性劑、疊氮鈉;校準品:正常人混合血清、防腐劑、穩定劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中鈣的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
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其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
變更情況
/
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