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全部商品分類
唾液酸檢測試劑盒（酶速率法）
注冊證編號
滬械注準20192400104
注冊人名稱
上海睿康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
生產地址
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
唾液酸檢測試劑盒（酶速率法）
管理類別
第二類
型號規格
R1:1×20ml,R2:1×5ml R1:1×40ml,R2:1×10mlR1:1×60ml,R2:1×15ml R1:1×80ml,R2:1×20mlR1:2×40ml,R2:2×10ml R1:2×60ml,R2:2×15mlR1:2×80ml,R2:2×20ml R1:4×40ml,R2:4×10mlR1:2×72ml,R2:1×36ml R1:2×96ml,R2:1×48mlR1:4×80ml,R2:4×20ml R1:6×20ml,R2:6×5mlR1:6×40ml,R2:6×10ml R1:6×80ml,R2:6×20mlR1:1×8000ml,R2:1×2000ml R1:1×16000ml,R2:1×4000ml西門子測試數：1100測試/盒R1:1×20ml,R2:1×5ml,校準品:1×0.5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml,校準品:1×0.5mlR1:1×60ml,R2:1×15ml,校準品:1×0.5ml R1:1×80ml,R2:1×20ml,校準品:1×0.5mlR1:2×40ml,R2:2×10ml,校準品:1×0.5ml R1:2×60ml
結構及組成
R1：Tris-HCL緩沖液、神經氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；R2：Tris-HCL緩沖液、N-乙酰神經氨酸醛縮酶；校準品：Tris緩沖液、N-乙酰神經氨酸、穩定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清中唾液酸（SA）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
變更情況
/
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